Tahun 2022 merupakan tahun kedua Peraturan Pengawasan dan Penatausahaan Kosmetika resmi diterapkan, dan juga merupakan "tahun peningkatan kapasitas" untuk pengawasan kosmetik.

Dengan diperkenalkannya peraturan yang relevan dan peraturan sekunder pendukungnya, "lingkaran ketat" yang menggantung di perusahaan kosmetik semakin diperketat.Menurut statistik yang tidak lengkap di Future Beauty, pada siaran pers, 18 peraturan terkait telah dikeluarkan dan diterapkan oleh Administrasi Makanan dan Obat Negara, Administrasi Pengawasan Pasar Negara dan departemen lain dalam satu tahun terakhir, dan 90 standar kelompok telah dirumuskan oleh 35 asosiasi industri;Selain itu, platform e-commerce Tiktok, Taobao, Jingdong, Kwai dan lainnya juga telah merilis 8 spesifikasi platform secara berturut-turut.

01 Semakin ketat, 19 peraturan industri baru ditambahkan dalam setahun

Dengan implementasi formal Peraturan Pengawasan dan Administrasi Kosmetika, undang-undang dan peraturan sekunder yang sesuai dengannya juga telah diperkenalkan.Tahun ini, otoritas pengatur nasional telah mengeluarkan 19 ketentuan hukum dan draf komentar, yang mencakup produksi, produk, publisitas, dan pengoperasian perusahaan terkait kosmetik.Selain itu, kategori manajemen dari kategori yang dibagi lagi, seperti alat kecantikan dan bahan mentah, telah didefinisikan ulang.

Dari tabel di atas dapat kita lihat bahwa peraturan perundang-undangan yang berlaku saat ini memiliki tiga ciri.

Pertama, secara umum modus pengawasan industri kosmetik saat ini semakin dekat dengan farmasi.

Satu atau dua terlihat dari hukuman berat departemen pengawasan pasar atas pelanggaran peraturan perundang-undangan.Menurut statistik, sejak tahun ini, departemen terkait telah mengeluarkan lima "denda larangan industri" untuk perusahaan terkait kosmetik, termasuk dua denda "larangan industri seumur hidup".

Pada bulan Maret, Guangzhou Saiyin Cosmetics Co., Ltd. dikenakan denda sebesar 40.000 yuan oleh Administrasi Obat Provinsi Guangdong dan perwakilan hukumnya dilarang berbisnis selama 10 tahun karena produknya ditemukan mengandung asam salisilat, bahan yang tidak disebutkan di label/sertifikat pengarsipan.Ini juga merupakan "tiket larangan" pertama yang dikeluarkan tahun ini.

Pada bulan April, sebuah perusahaan perdagangan di Suzhou didenda karena menjual produk palsu dan jelek.Pengadilan Changshu mengenakan denda pada perusahaan perdagangan, dan menghukum Wang dan Zhang masing-masing dua tahun dan sepuluh bulan penjara dan dua tahun dan tiga bulan penjara;Pada saat yang sama, Wang dan Zhang dilarang terlibat dalam produksi, penjualan, dan aktivitas bisnis lain dari produk kimia harian dalam waktu tiga tahun setelah menjalani hukuman.

Pada bulan Agustus, Guangzhou Goode Cosmetics Co., Ltd., yang memproduksi kosmetik anak-anak, ditemukan mengandung zat yang dapat membahayakan kesehatan manusia, dan didenda 120.000 yuan, dan pendapatan ilegalnya disita.Perusahaan dilarang berbisnis selama 10 tahun, dan perwakilan hukumnya dilarang berbisnis seumur hidup dan didenda.

Pada bulan Oktober, empat batch kosmetik anak-anak yang diproduksi oleh Guangzhou Henglan Biotechnology Co., Ltd. ditemukan mengandung zat kosmetik terlarang "clobetasol propionate", "halobetasol propionate" dan "cyproheptadine".Pada akhirnya, perwakilan hukum dan direktur produksi Perusahaan Henglan dihukum dengan larangan produksi dan operasi kosmetik seumur hidup.Perlu dicatat bahwa penanggung jawab produksi dilarang seumur hidup sebagai hukuman pertama di industri.

Pada 14 Oktober, pemberitahuan sanksi administratif yang dikeluarkan oleh Administrasi Pengawasan Kota Shanghai menunjukkan bahwa toko kosmetik yang dioperasikan oleh Zhu kedapatan menjual kosmetik kedaluwarsa dua kali dalam setahun (14 Maret dan 13 September tahun ini).Karena kejahatan serius tersebut, Zhu didenda 4.786,22 yuan dan dilarang berbisnis selama 10 tahun.

Selain itu, tidak seperti versi lama "Pasal 105", poin pemeriksaan "Poin Pemeriksaan dan Prinsip Penilaian dari Standar Manajemen Mutu Produksi Kosmetik" ("Pasal 105" yang baru) lebih ketat, yang dengan jelas menunjukkan bahwa perusahaan yang gagal memenuhi tiga item utama penggunaan bahan baku, produksi dan sistem manajemen pelepasan produk dapat langsung diperintahkan untuk menghentikan produksi untuk perbaikan.

Meskipun pendekatan regulasi semakin diselaraskan dengan obat-obatan, batasan antara kosmetik dan obat-obatan menjadi semakin jelas.Selain tidak mengenal konsep “pharmaceutical makeup”, klaim kosmetik terkait obat dan khasiat terus menerus dihantam tekanan tinggi.

Misalnya, dalam Tindakan Administrasi Label Kosmetik yang secara resmi diterapkan pada Mei tahun ini, dengan jelas ditunjukkan bahwa label kosmetik dilarang menggunakan "istilah medis, nama selebritas medis, kata-kata yang menggambarkan efek dan efek medis, atau obat yang disetujui. nama yang menyatakan atau menyiratkan bahwa produk tersebut memiliki efek medis".

Selain itu, Pedoman Teknis Kosmetik Khusus Penghilang Bintik dan Pemutih (Draf untuk Komentar) juga secara jelas menetapkan kosmetik khusus dengan efek yang relatif jelas.Prinsip-prinsip panduan menunjukkan bahwa "efek menghilangkan dan memutihkan bintik kosmetik harus relatif ringan dan ringan, dan harus sesuai dengan definisi kosmetik ... Mereka tidak boleh digunakan untuk tujuan medis, dan tidak boleh memiliki efek yang parah atau tidak dapat diubah. pada fungsi fisiologis manusia."

Terlihat bahwa meskipun pengawasan kosmetik semakin ketat dan cenderung ke pengawasan obat, kosmetik selalu bukan obat dan harus "ringan" daripada "menyembuhkan".Batas antara mereka jelas.

Kedua, pembagian tanggung jawab personel di perusahaan terkait kosmetik harus lebih jelas, dengan tanggung jawab dan hukuman yang diberikan kepada masing-masing individu.

Standar Manajemen Mutu Produksi Kosmetik telah membuat persyaratan pada organisasi, departemen kualitas, kepegawaian, penanggung jawab utama dan lembaga lain serta personel perusahaan kosmetik.Ditetapkan bahwa perwakilan hukum perusahaan adalah penanggung jawab utama untuk manajemen mutu produksi kosmetik.

Selain itu, kondisi bisnis dan tanggung jawab pekerjaan penanggung jawab mutu dan keselamatan perusahaan ditentukan dalam spesifikasi manajemen untuk pertama kalinya.Penanggung jawab kualitas dan keamanan harus memiliki gelar sarjana atau lebih tinggi dalam kosmetik, kimia, industri kimia, biologi, kedokteran, farmasi, kesehatan masyarakat atau makanan dan jurusan terkait lainnya, memiliki pengetahuan tentang jurusan terkait kualitas dan keamanan kosmetik dan peraturan, dan memiliki lebih dari 5 tahun pengalaman dalam produksi kosmetik atau manajemen mutu

Kemudian, dalam Poin Pemeriksaan dan Prinsip Penilaian Norma Manajemen Mutu Produksi Kosmetik (baru Pasal 105) yang resmi diberlakukan pada 1 Desember, merek sebagai pihak yang mempercayakan diwajibkan untuk berpartisipasi dalam pengawasan mutu rantai pasok produk.Sejak itu, produksi standar tidak lagi menjadi masalah bagi perusahaan produksi, dan pihak merek secara resmi mengucapkan selamat tinggal pada era "meninggalkan pemilik toko".

Selain itu, pada 11 Agustus, Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara mengeluarkan Ketentuan Konfirmasi Kualifikasi untuk Lembaga Inspeksi Kosmetik (Draf untuk Komentar) (selanjutnya disebut sebagai ketentuan konfirmasi), yang juga menetapkan persyaratan untuk pegawai lembaga inspeksi.Pertama, ditetapkan bahwa personel lembaga inspeksi tidak boleh bekerja paruh waktu;Kedua, personel evaluasi dan pengujian efikasi manusia harus memiliki sertifikat kualifikasi dokter kulit.

Ketiga, pengawasannya semakin detail, dan pengawasan kosmetik anak semakin ketat.

Peraturan baru dan peraturan pendukung sekunder yang dikeluarkan tahun ini melibatkan seluruh rantai pengawasan seluruh pasar kosmetik dari produksi hingga penjualan dan operasi, dan telah membuat peraturan terperinci tentang kualitas produksi, lembaga pengujian, pemantauan reaksi merugikan, pengemasan komoditas, siaran langsung e- perdagangan, bahasa iklan dan aspek lainnya.

Pertama-tama, kami mulai mengelola segmen pasar, seperti pasar alat kecantikan dan produk spot whitening.Permintaan konsumen dari kedua kategori ini besar, dan semakin banyak perusahaan yang berpartisipasi.Berdasarkan hal tersebut, pada bulan Maret tahun ini, Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara mengeluarkan pengumuman tentang penyesuaian Katalog Klasifikasi Alat Kesehatan, mengatakan bahwa pada bulan April 2024, alat kecantikan frekuensi radio akan dimasukkan dalam tiga kategori alat kesehatan untuk pengelolaan.Ketiga kategori alat kesehatan tersebut merupakan alat kesehatan tingkat tertinggi dan juga alat kesehatan tingkat tertinggi.

Pada bulan Agustus, China Institute for Food and Drug Control mengeluarkan Panduan Teknis untuk Kosmetik Khusus Penghilang Bintik dan Pemutih (Draf untuk Komentar), yang membuat persyaratan teknis khusus untuk informasi dasar, nama produk, formula produk dan penggunaan bahan baku, implementasi produk standar, label kemasan, laporan inspeksi produk dan data penilaian keamanan kosmetik khusus penghilang bintik dan pemutih.

Selain itu, sistem regulasi saat ini lebih ketat pada kosmetik anak.

Tindakan Administrasi Inspeksi Pengambilan Sampel Kosmetik (Draf untuk Komentar) dengan jelas mengusulkan bahwa kosmetik anak-anak harus menjadi salah satu kategori fokus.Pada bulan April, China Institute for Food and Drug Control menerbitkan Pedoman Teknis Kosmetik Anak (Draf untuk Komentar), yang menyempurnakan tujuh persyaratan, termasuk nama, formula produk, dan standar penerapan produk kosmetik anak.Selain itu, perlu dicatat bahwa dalam dua kasus "larangan seumur hidup" yang disebutkan di atas, penambahan kosmetik anak-anak secara ilegal menjadi sasaran.

Tidak sulit untuk menemukan bahwa perumusan peraturan perundang-undangan yang ada saat ini semakin detail dan mengikuti perkembangan zaman.Setiap peraturan berkaitan erat dengan perusahaan, sehingga perusahaan dapat bergerak ke arah yang benar dan menghindari jalan memutar.