GMP Standar Farmasi Kelas ABL tabung laminasi dengan 5 lapisan penghalang dan 12μ aluminium foil untuk kemasan medis

GMP Standar Tabung Laminasi Berkualitas Farmasi

Tabung laminasi ABL kelas farmasi kami diproduksi dalam kondisi kamar bersih Kelas 8 ISO di bawah protokol GMP (Good Manufacturing Practice) yang ketat.Dirancang untuk persyaratan yang menuntut salep medis, krim topikal, gel, dan obat.

Kesesuaian Kelas Farmasi

• GMP Manufaktur:Kepatuhan GMP penuh yang mencakup personel, fasilitas, peralatan, sanitasi, dan kontrol kualitas
• Kelas VI USP:Sertifikasi biokompatibilitas bahan untuk aplikasi kontak pasien
• EU 10/2011:Kepatuhan terhadap peraturan bahan kontak makanan Eropa untuk lapisan PE bagian dalam
• ISO Kelas 8 Ruang Bersih:Lingkungan manufaktur dengan jumlah partikel terkontrol
• Gamma/ETO Kompatibel:Bahan tabung tahan proses sterilisasi standar

Perlindungan Penghalang untuk Produk Farmasi

• Inti foil aluminium 12μ menyediakan penghalang cahaya, oksigen, dan kelembaban yang lengkap
• Konstruksi berlapis lima menghilangkan risiko lubang jarum
• Lapisan internal PE tahan kimia yang kompatibel dengan formulasi asam dan alkali
• Opsi tutup muncung panjang untuk aplikasi topikal yang tepat
• Penyegelan anti-penyelundupan tersedia

Penjaminan Mutu

• 100% inspeksi dimensi pada jalur otomatis
• Pelacakan batch dari bahan baku ke produk jadi
• Sertifikat analisis (COA) yang diberikan dengan setiap pengiriman
• Data pengujian stabilitas tersedia atas permintaan
• Dokumentasi audit GMP tahunan pihak ketiga

Cocok untuk: salep luka bakar, krim antibiotik, pengobatan wasir, obat dermatologis, salep mata, obat-obatan hewan, dan gel nutrasi.